Поддержание целостности чистого помещения заключается не только в фильтрации воздуха и отказе от сильно загрязняющей деятельности, но и в максимально возможной минимизации риска перекрестного загрязнения между чистыми зонами разных классов. Перенос материалов также может служить источником загрязнения, поэтому он заслуживает особого внимания при разработке рабочих процессов в чистых средах.

Вот в этой статье обсудим риск, который микробиологические загрязнители создают для чистой среды, и укажем наиболее часто используемые передовые методы для их снижения, в том числе оснащение проходных боксов ультрафиолетовыми лампами.

ЧТО ТАКОЕ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАГРЯЗНИТЕЛИ?

В соответствии с классификацией ISO загрязнение может быть физическим или микробиологическим — стандарт не делает различия между ними. Однако различие между жизнеспособными и нежизнеспособными частицами имеет ключевое значение, когда речь идет об отраслях, требующих стерильных производственных методов, таких как фармацевтика.

МИКРООРГАНИЗМ

Микроорганизмы присутствуют повсюду, от почвы, воды до кожи и волос человека. Некоторые микроорганизмы живут в довольно суровых условиях, например, в горячих источниках, поэтому им пришлось стать устойчивыми. Чтобы выжить в суровых условиях, определенные виды микроорганизмов должны быть устойчивыми по-разному и иметь возможность быстро распространяться.

МИКРООРГАНИЗМ МОЖЕТ РАСПРОСТРАНЯТЬСЯ ЛИБО

• непосредственно — касанием стерильной поверхности зараженным предметом,

или

• косвенно — путем транспортировки на нежизнеспособных частицах.

РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ИСТОЧНИКИ МИКРООРГАНИЗМОВ В ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ

• Дрожжи обычно происходят из пищевых продуктов или людей. Плохое производство, транспортировка материала, отсутствие дезинфекции или неправильная обработка — все это может быть источником заражения дрожжами.
• Плесень обычно встречается во влажных местах, таких как влажный гипсокартон, система отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха или деревянные поддоны.

НЕЖИЗНЕСПОСОБНЫЕ И ЖИЗНЕСПОСОБНЫЕ ЧАСТИЦЫ

Микроорганизмы часто не просто плавают сами по себе, а используют для транспортировки другие частицы. Эти частицы можно найти в воздухе, что позволяет этим микроорганизмам быстро распространяться.

К нежизнеспособным частицам относятся частицы, которые не содержат живых микроорганизмов, но могут служить для них транспортом.

К жизнеспособным частицам относятся живые микроорганизмы размером от ~0,2 мкм до ~30 мкм, такие как различные бактерии, вирусы и грибки, которые могут нарушить стерильность чистой среды. Жизнеспособным частицам для распространения нужны другие частицы. Поскольку они, как правило, меньше, чем, например, частицы пыли, они используют другие переносимые по воздуху частицы для перемещения из одного места в другое, просто прилипая к ним.
Следовательно, если в воздухе очень мало частиц, по которым они могут перемещаться, они не смогут распространяться так сильно. Вот почему фильтрация воздуха также играет ключевую роль в стерильных условиях наряду с дезинфекцией.

БЕЗОПАСНЫЕ СПОСОБЫ ПЕРЕДАЧИ МАТЕРИАЛА ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПЕРЕКРЕСТНОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ

ХИМИЧЕСКАЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ

Химическая дезинфекция проводится перед переносом предметов в чистую и стерильную среду. Все участки предмета должны быть продезинфицированы, что обычно подразумевает опрыскивание или протирание предмета.

МЕТОД НЕСКОЛЬКИХ МЕШКОВ

Метод множественных пакетов требует, чтобы товар был упакован в столько слоев, сколько раз он пересекает разные зоны. При пересечении каждой зоны каждый раз снимается внешний слой упаковки. По крайней мере, один упаковочный слой должен оставаться, когда товар поступает в зону класса А, где он подвергается стерилизации.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ С ПРЯМЫМ ПЕРЕНОСОМ

Стерилизация с прямым переносом, несомненно, является наиболее эффективным и наиболее распространенным методом, основанным на двустороннем стерилизационном устройстве, таком как проходной бокс для чистых помещений, автоклав, сухожаровые шкафы, моечные машины или устройства, использующие испаряющуюся перекись водорода и озон. После загрузки предметов в бокс они дезинфицируются, прежде чем их можно будет выгрузить в чистую зону другого класса.

КАК ПЕРЕДАТОЧНЫЕ КОРОБКИ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ ОБЕСПЕЧИВАЮТ БЕЗОПАСНУЮ ПЕРЕДАЧУ МАТЕРИАЛОВ МЕЖДУ ЧИСТЫМИ ЗОНАМИ?

Контейнеры для чистых помещений создают герметичные пространства для обеспечения безопасного и гигиеничного потока материалов в чистые помещения и из них. Различаем статические, полуактивные и динамические передаточные коробки в зависимости от того, оснащено ли устройство собственной системой вентиляции или нет. Передаточные коробки основаны на создании избыточного давления внутри коробки для «смывания» загрязняющих веществ с предметов в коробке.

Полуактивные и динамические модели оснащены фильтрами HEPA в соответствии с принципами, используемыми в общем строительстве чистых помещений. Следовательно, система обработки воздуха в боксе не различает жизнеспособные и нежизнеспособные частицы, а только фильтрует частицы выше определенного размера. Вот почему некоторые приложения требуют специальных мер для обеспечения стерильности предметов. Одним из наиболее часто используемых методов стерилизации предметов в пропускных ящиках является их дезинфекция УФ-светом путем установки в устройство бактерицидных и антибактериальных УФ-ламп.

КАК УФ-СВЕТ ПОМОГАЕТ БОРОТЬСЯ С ЗАГРЯЗНЕНИЕМ?

ЧТО ТАКОЕ УФ-ИЗЛУЧЕНИЕ?

Ультрафиолетовый свет можно найти естественным образом в солнечных лучах, хотя он невидим для человеческого глаза. Это часть электромагнитного спектра, расположенная прямо между рентгеновскими лучами и видимым светом. В зависимости от длины волны мы различаем свет UVA, UVB и UVC.

Пик бактерицидного действия приходится на длину волны 265 нм, что делает УФ-излучение в диапазоне 100-280 наиболее подходящим для дезинфекции.

УФС-излучение используется для дезинфекции воздуха, воды и различных поверхностей уже почти полвека в различных отраслях промышленности, от очистки воды до чистых помещений. Большинство бактерий и вирусов реагируют на УФ-излучение.

КАК РАБОТАЕТ УФ-ДЕЗИНФЕКЦИЯ?

Протоны УФ-излучения невероятно энергичны. Если короткие волны ультрафиолетового излучения попадают на РНК или ДНК микроорганизмов, они вызывают в них значительные повреждения, подрывая их способность к репликации. Если микроорганизмы, такие как вирусы, бактерии и грибковые споры, не смогут размножаться, они перестанут распространяться.

Однако вы должны признать тот факт, что устойчивость микроорганизмов к УФ-излучению значительно варьируется, и окружающая их среда также может влиять на дозу облучения, необходимую для успешной дезинфекции.

ВРЕДЕН ЛИ УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЙ СВЕТ?

УФ-излучение может привести к ожогам кожи и травмам глаз у людей, поэтому следует избегать прямого воздействия. Если УФ-лампа повреждена или работает неправильно, всегда обращайтесь к производителю, дистрибьютору или специалисту по установке.

ПРОВЕРКА ЭФФЕКТИВНОСТИ УФ-ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОПУСКНЫХ ЯЩИКАХ

Для обеспечения надлежащего функционирования УФ-лампы в пропускных ящиках должны пройти так называемую микробиологическую проверку. Во время теста моделируются реальные условия работы, как правило, с использованием Bacillus subtilis. Культуральную среду помещают в чашки Петри, которые будут подвергаться воздействию УФ-лампы в течение заданного времени.

Если микроорганизмы на чашках реагируют на УФ-излучение, УФ-лампы проходят валидацию и квалификацию, чтобы гарантировать безопасный перенос материала.